体外診断用医薬品(IVD)：中国の医療機器産業チェーンにおける重...
I. IVD産業チェーンの詳細な紹介
1、インダストリアルチェーンの定義
体外診断(IVD)とは、血泊、血液、機関などのサンプル版を体外に取り出し、検査機関の試薬、検査キット、校正物質、品質管理物質などを体外に適用して、サンプル版を検査・校正することで、病気の予防、確認、治療の検査、中・後期の観察、心身の健康状態の確認、病気の予防などを容易にすることです。
体外診断薬は、確認用機器と診断用試薬の2つの部分から構成されています。 体外診断用機器は、医療機器の副次的なカテゴリーである医療用検査機器に分類され、診断用試薬は、バイオ製品のカテゴリーであるバイオ医薬品に分類されます。
IVDとは、体の血液夜などの体や副次的な物質を検査することで、体外の疾病診断情報を得るための商品やサービスを指します。 当院での通称「検査」には、生化学的確認、免疫診断、分子診断、POCT確認、微生物株など、IVDの細分化されたほとんどの項目が含まれています。 POCT、微生物株、尿、凝固、組織、血泊、など。 その中で、最初の3つのカテゴリーは、中国の指定医療機関で普及しているIVD法です。
第二に、産業チェーン全体の状況
1、産業チェーンの川上と川下
IVD原材料は、酵素、コエンザイム、抗原、磁気ビーズとリポソーム、膜粒子、プライマーデザインとプローブなどに分けられます。IVD原材料は幅広い産業に関わっており、業界の優れた企業の多くは「小さくても立派」に属し、特定の産業で長期的な蓄積を行っています。 中国のIVD原材料のうち、抗原、酵素、基質関連製品がIVD原材料販売の4分の3のシェアを占めています。 現段階では、中国における確認用酵素や抗原などの主要原料は、まだ海外からの輸入に大きく依存しており、酵素や抗原などの上流・下流原料の自給自足の一部を完成させているのは、Antu Biology社やMike Biology社など一部の企業に限られており、その他の国内企業であるFipeng Biology社、Blue Garden Microbiology社、Apis Microbiology社なども徐々に台頭してきています。
2、インダストリーチェーンの川上
製造段階では、近年、免疫診断、POCT、分子診断が急速な発展傾向にあり、今後もしばらくは販売市場での人気が続くと思われます。 近年、生化学診断のスピードが遅くなり、中国の技術は比較的完成度が高く、商品市場の競争はますます激しくなっています。方法の段階では、業界はほとんど「機器・設備+実験試薬」の一括販売代理店方式を採用しており、有名企業は強い交渉力を持っています。市場販売の段階では、現在の買収の方針が徐々に明らかになっており、この段階では 国内商品に対する省や自治体の現在の政策が偏っているため、業界のレイアウトが徐々に入れ替わっているのだ。
3、インダストリーチェーンの中・下層部
現段階では、中国における生化学診断・治療、免疫診断・治療、分子構造診断・治療は病院での重要なアプリケーションであり、POCTは病院のクリティカルケアクリニック、一次医療機関、家庭などのレベルでの重要なアプリケーションになるはずです。 近年、検診病院やプライマリーケア機関(県レベルの病院など)でIVD製品の市場が急速に拡大しています。
診断と治療の要求レベルでは、国際的な経験によると、中国の医療サービスにおける予防、診断、および段階的な診断と治療システムのサービスの割合が将来的に大幅に増加し、それによってIVDの急速な増加が促進されると考えられます。 ホームユースの要求レベルでは、将来的には、妊娠、感染症、血糖値、心指数値、凝固4、血糖値など、幅広いホーム診断の要求が出てきます。
醫療機械之POCT領域深層彙報，來日可期
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